Prise de position concernant l’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et la modification de l’ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux
Une évaluation complète de la nouvelle ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro est à ce jour difficile étant donné que les conditions-cadres sont totalement incertaines et que la mise en œuvre doit en partie être redéfinie. unimedsuisse demande donc que les adaptations nécessaires soient publiées rapidement. Cette prise de position se limite par conséquent aux étapes et aux principes généralement requis qui, du point de vue de la médecine universitaire, doivent être pris en compte dans la suite du traitement du projet afin de renforcer la sécurité des patients et l'innovation ainsi que la recherche.